A validação de métodos de ensaio e calibração desempenha um papel fundamental na garantia da confiabilidade e exatidão dos resultados obtidos em laboratórios. A Norma Brasileira (NBR) ISO 17025 estabelece os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, incluindo a validação de métodos. Neste artigo, exploraremos a importância da validação de métodos de ensaio e calibração de acordo com a NBR ISO 17025, bem como as etapas envolvidas no processo.
1. O que é a NBR ISO 17025?
A NBR ISO 17025 é uma norma internacionalmente reconhecida que define os requisitos para a competência técnica de laboratórios de ensaio e calibração. Ela abrange diversos aspectos, incluindo a validação de métodos de ensaio e calibração.
2. Por que a validação de métodos é importante?
A validação de métodos de ensaio e calibração é crucial para garantir que os resultados obtidos sejam confiáveis e exatos. Ela verifica se um método específico é adequado para o propósito pretendido e se está de acordo com os requisitos estabelecidos.
3. Etapas da validação de métodos:
a) Seleção do método: Antes de iniciar a validação, é importante selecionar o método apropriado para o ensaio ou calibração em questão. Isso envolve revisar a literatura científica, consultar normas e considerar a experiência prévia.
b) Estabelecimento do desempenho esperado: Definir os critérios de desempenho necessários para aceitar ou rejeitar um método é essencial. Esses critérios podem incluir precisão, exatidão, linearidade, limites de detecção, entre outros.
c) Execução do experimento: A validação envolve a execução de experimentos cuidadosamente planejados. Os parâmetros a serem avaliados devem ser definidos, e os procedimentos devem ser seguidos estritamente.
d) Análise dos resultados: Os resultados obtidos durante a validação devem ser cuidadosamente analisados, levando em consideração os critérios de desempenho estabelecidos. É importante identificar e tratar qualquer fonte de erro ou desvio.
e) Documentação dos resultados: Todos os detalhes da validação devem ser documentados de forma clara e completa. Isso inclui informações sobre os procedimentos utilizados, resultados obtidos e conclusões tiradas.
4. Manutenção da validação:
A validação de métodos de ensaio e calibração não é um processo único. Ela deve ser mantida ao longo do tempo, especialmente quando ocorrerem alterações nos procedimentos, equipamentos ou condições do laboratório. A monitorização regular e a realização de estudos de controle de qualidade são importantes para garantir a confiabilidade contínua dos resultados.
Conclusão:
A validação de métodos de ensaio e calibração de acordo com a NBR ISO 17025 é uma etapa crucial para garantir a confiabilidade e exatidão dos resultados obtidos em laboratórios. Ao seguir as etapas adequadas de seleção, estabelecimento de critérios, execução, análise e documentação, os laboratórios podem assegurar a qualidade dos seus serviços e a satisfação dos clientes. A manutenção da validação ao longo do tempo é essencial para acompanhar quaisquer alterações e garantir resultados consistentes e confiáveis.
