A qualificação de estufas é fundamental para garantir que esses equipamentos funcionem de forma segura e eficiente na indústria farmacêutica e laboratorial. Esse processo é dividido em três etapas principais: IQ (Qualificação de Instalação), OQ (Qualificação de Operação) e PQ (Qualificação de Performance). Vamos entender cada uma delas:
- Qualificação de Instalação (IQ)
Essa etapa verifica se a estufa foi instalada corretamente e se está em conformidade com as especificações do fabricante e os requisitos do local.
O que é avaliado?
- Documentação técnica e manuais
- Condições ambientais (ventilação e espaço adequado)
- Conexões elétricas e segurança
- Qualificação de Operação (OQ)
Na OQ, são realizados testes para garantir que a estufa opere de acordo com as especificações sob condições controladas.
O que é testado?
- Distribuição uniforme de temperatura
- Precisão dos controles de temperatura
- Alarmes funcionais e segurança
- Qualificação de Performance (PQ)
A qualificação de performance avalia a estufa em condições reais de uso, garantindo a reprodução consistente dos resultados.
O que é analisado?
- Monitoramento de temperatura com carga completa
- Manutenção da temperatura ao longo do ciclo
- Replicabilidade dos resultados
Conclusão
A qualificação de estufas é um processo essencial para garantir a qualidade e segurança dos materiais processados. Seguir corretamente as etapas IQ, OQ e PQ assegura que o equipamento opere dentro dos padrões exigidos, mantendo a conformidade regulatória e a confiança nos processos produtivos.
