Quando falamos sobre processos essenciais para a indústria farmacêutica e laboratórios, dois termos se destacam: esterilização e despirogenização. Embora ambos sejam cruciais para garantir a segurança de materiais utilizados na produção de medicamentos e dispositivos médicos, eles têm objetivos e mecanismos diferentes. Confira as principais diferenças:

O que é Esterilização?

A esterilização é o processo utilizado para eliminar todos os microorganismos vivos, incluindo bactérias, vírus e fungos, presentes em materiais ou equipamentos.

Métodos comuns:

• Calor úmido (autoclave)
• Calor seco (estufas)
• Radiação
• Filtração
• Agentes químicos

Finalidade: Garantir que o material esteja livre de microorganismos, tornando-o seguro para uso em ambientes críticos.

O que é Despirogenização?

A despirogenização é o processo destinado a remover ou inativar pirogênos, substâncias que podem causar reações febris em humanos e animais. O principal pirogênos são as endotoxinas, que são fragmentos das paredes celulares de bactérias.

Método mais utilizado:

• Calor extremo (acima de 250ºC) em estufas de despirogenização

Finalidade: Assegurar que materiais críticos, como frascos e instrumentos utilizados na produção de medicamentos injetáveis, estejam livres de endotoxinas.

Conclusão

Tanto a esterilização quanto a despirogenização são fundamentais para garantir a segurança e a qualidade dos produtos farmacêuticos. Compreender suas diferenças e aplicações ajuda a assegurar que cada processo seja utilizado da forma correta, garantindo a proteção da saúde dos pacientes.